財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會

簡介

2021-03-31
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診所細胞治療品質認證簡介

背景
 
  細胞治療技術發展日新月異、且逐漸成熟,近年來有多項細胞治療在美國、日本及歐盟等國家獲得上市許可,於癌症、心血管疾病治療、皮膚修復等疾病提出新的醫療方式,不僅提供醫師及病人更多元的治療選擇,亦促進生技產業之發展。

  我國為因應國際細胞治療管理趨勢及促進國內細胞治療產業發展,使細胞治療技術可早日應用於有需要之國人,衛生福利部於2018年9月修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(以下簡稱特管辦法)」,將國外已施行、風險性低,或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數,安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目,開放使用於符合適應症之臨床治療個案,並訂定相關規定,以確保施行品質、保障病人權益。

  目前細胞治療技術以醫院執行為主,惟有許多診所亦欲提供細胞治療相關服務,然而,診所並未如同醫院有定期之醫院評鑑進行全面性的檢視,且人力、資源不若醫院充足,更需要外部專家協助檢視機構照護流程,故為確保病人安全及提升診所照護品質,針對欲施行細胞治療之診所建置認證制度有其必要性。
  有鑑於此,衛生福利部於2021年2月公告修正特管辦法,依據最新公告內容,診所須經主管機關或其委託專業機關(構)辦理之相關評鑑或認證通過,使得向衛生福利部申請施行細胞治療技術。故本會為協助政府提升國內整體細胞治療執行品質,於2021年推動及辦理診所細胞治療品質認證作業,以確保病人安全及提升機構之醫療服務品質。

  認證相關作業流程預計於近期公告,請有意願提出申請之診所密切注意本會相關訊息。


衛生福利部細胞治療技術專區

如欲獲得更多資訊,歡迎聯絡本會細胞治療品質認證小組
電 話:(02)8964-3000 分機3051陳先生、3046黃小姐
服務信箱:ctqc@jct.org.tw

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