財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會

認證常見問答集

2021-12-10
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認證常見問答集

診所美容醫學品質認證常見Q&A

配合衛生福利部政策,本會自108年開辦診所美容醫學品質認證,彙整機構諮詢之常見問題,提供有興趣參加之機構參考。

【提出申請相關資料及流程】

序號 內容
1 Q:請問認證申請時間為何時?
A:每年度實際申請日期請依本會公告為主。
2 Q:相關資料何時繳交?
A:
1.申請資料:機構提出申請時,須繳交之資料有六項:
 (1)申請注意事項查檢表
 (2)申請書
 (3)衛生局調查回復單
 (4)診所開業執照影本
 (5)負責醫師執業執照影本
 (6)匯款證明影本
2.申報資料:機構須於實地訪視日一個月前,須繳交之資料有二項:
 (1)機構自評資料表
 (2)機構成員一覽表
3 Q:請問若機構成立超過6個月,近期變更負責醫師(原址設立且團隊成員不變),變更負責醫師至申請認證時間不足6個月,此情形是否符合認證申請資格?
A:不符合。
考量變更負責醫師即視為新設立機構(新醫療機構代碼),故請此類情形機構於變更負責醫師6個月後再行提出申請。
4 Q:請問醫院附設的美容醫學中心可以參加診所美容醫學品質認證嗎?
A:不可以。診所美容醫學品質認證之認證對象僅限診所。
5 Q:請問申請書中,診所所有執行的美容醫學服務項目都要全部寫嗎?
A:是的。請依照機構實際提供之服務項目填寫,若有表格未列出之項目,請填寫至各分類之「其他」欄內。
6 Q:請問病床數欄位要怎麼填寫?
A:請依照開業執照上之病床數內容完整填寫(如:診療室2間、觀察病床3床)。
7 Q:請問衛生局調查回復單應如何提供?
A:請與貴機構所屬轄區之衛生局聯繫,並請衛生局承辦人填妥回復單後將正本寄回給貴機構,機構申請時一併繳交予本會。詳細流程如下圖:
8 Q:若診所於其他地區有分店,名稱皆相同,請問此種情形屬於一間機構申請還是多間機構申請?認證費用應繳交幾間?
A:因機構代碼不同,於法規認定上為不同機構,故申請資料及認證費皆須依照申請機構數個別提供。
9 Q:請問申請後如欲退費,認證費可以全退嗎?
A:退費情形分為以下情況:
(1) 機構若未通過申請之資格審查則將退回認證費。
(2) 機構通過申請之資格審查後:
   A. 約定實地訪視日期前:機構提出認證申請後,尚未約定實地訪視日期者,本會收取行政處理費用(20%認證費)。
   B. 約定實地訪視日期後:機構提出認證申請後,已約定實地訪視日期,除機構發生重大事件或不可歸責之原因外,不得調整日期,申請時繳交之認證費亦將不予退還。
   C. 機構變更負責醫師或遷址:一律取消認證申請並辦理退費,本會須收取20%認證費作為行政處理費用。
   註1:前開「約定實地訪視日期」係指本會以電子郵件或函文方式正式通知機構之日期。
   註2:前開「變更負責醫師」包含機構因故歇業由另位負責醫師於原址重新開業者。

【填寫申報資料相關問題】

  • 機構自評資料表

序號 內容
1 Q:有關自評資料表的機構自我評估中,「2.3手術、治療紀錄及病歷記載完整」,如果我們是用電子病歷要怎麼準備審查?
A:機構在準備各查核項目所列之準備文件時,若機構已將資訊電子化,請於實地訪視當日提供電腦供委員查詢,並請診所人員協助。
2 Q:有關自評資料表的機構自我評估中,「2.6正確執行給藥、處方箋資訊及藥袋標示完整」,我們是釋出處方箋給藥局的話,這項要如何填寫?
A:如機構將處方箋釋出,讓民眾自行至藥局領藥,請於說明欄簡述執行情況,並於實地訪視當日檢附開立之處方箋,若有合作藥局亦可請藥局提供藥袋予機構作為本項佐證資料。
  • 三個月內已接受治療者名冊

序號 內容
1 Q:有關三個月內已接受治療者名冊有格式範本嗎?何時提供?
A:「三個月內已接受治療者名冊」之清單格式放置於本會官網申請資料附件下載區,請機構於實地訪查當日提供給委員勾選。
  • 團隊成員一覽表

序號 內容
1 Q:BLS證照是所有人員都要具備嗎?包含行政人員都須要具備?
A:醫事人員(含兼任)皆要有BLS證照,但行政人員並未要求必須具備。

【實地訪視】

  • 實地訪視程序相關事項

序號 內容
1 Q:認證委員會安排幾位?
A:原則上安排2位委員至機構進行實地訪視。
2 Q:實地訪視時間多久?
A:約140~170分鐘(含會前會時段)。
3 Q:請問實地訪視時間可以換嗎?
A:若確認實地訪視日期後,除機構發生重大事件或不可歸責之原因外,不得調整日期,實地訪視期間遇天然災害(如:風災、水災、震災、土石流災害及其他天然災害),經機構所在地之縣市政府發布停班,則中止實地訪視作業,另擇期完成實地訪視認證作業。
註:前開「約定實地訪視日期」係指本會以電子郵件或函文方式正式通知機構之日期。
4 Q:實地訪視當日診所需要哪些人員陪評?
A:實地訪視當日請安排以下人員陪評:
(1)機構負責醫師。(請務必出席)
(2)管理階層人員。
(3)熟悉相關作業流程之醫護人員、行政人員。
註:醫師陪評請就實際執行處置作業情形向委員說明。
5 Q:請問有關21項查核項目都要符合才能通過嗎?
A:每項查核項目(不含免評)皆評為符合,則為通過;如有任一項查核項目評為不符合,則為不通過。
6 Q:診所已於實地訪視日一個月前繳交自評表,實地訪視當日還需要準備什麼資料嗎?
A:請於實地訪視當日準備:
(1)衛生主管機關最近一次督導考核紀錄。
(2)三個月內已接受治療者名冊。
(3)機構簡報(紙本或電子檔)。
(4)陪評人員名單。
(5)「診所美容醫學品質認證查核項目及查證重點」各查核項目所列之準備文件(紙本或電子檔)。
  • 查核項目及查證重點相關事項

序號 內容
1 Q:器械委由外包廠商進行消毒,須備有什麼佐證資料?
A:若診所器械委由外包廠商進行消毒,於實地訪視時須備有合約內容及消毒紀錄。
2 Q:診所設有高壓鍋或執行EO消毒,於放置相關設備上有哪些注意事項?
A:設有高壓鍋、EO消毒者,須有獨立消毒空間,不應放置於手術室及診間。
3 Q:若有提供中度鎮靜止痛(含)以上之手術/處置,須備有什麼設備?
A:執行中度鎮靜止痛(含)以上,須備有三合一生命監視器(包含血壓、血氧、心電圖)以及須具備潮氣末期二氧化碳監測器(EtCO2)。
4 Q:診所有哪些必備的急救設備與急救藥物?
A:有關診所須備有之急救設備與急救藥物,請參考診所美容醫學品質認證查核項目及查證重點內之附表。
(檔案下載路徑為:認證與競賽>診所美容醫學品質認證>申請方式,下方「附件下載」區3.診所美容醫學品質認證查核項目及查證重點。
5 Q:查核項目2.10提到之「處置後照護相關手冊或資訊」是指什麼?
A:此項所指之「處置後照護相關手冊或資訊」為機構針對受治者接受處置後,是否有提供受治者相關之處置後照護指導資訊或手冊,如相關衛教資訊等。
6 Q:有關機構網頁,因連鎖集團(體系)通常是整合在同一個官網上,是否需要各個診所(分店)都擁有各自的單一網頁?
A:如連鎖集團(體系)之診所各分店皆使用共同網頁,所揭露之內容包含:服務項目、收費標準及醫療團隊成員等,其呈現之方式,應能清楚區別各分店之差異,且使受治者清楚瞭解。
7 Q:有關手術室配置的動線規劃可以參考哪些文件?
A:目前疾病管制署公布之醫療機構感染管制手冊較為大方向概念,建議若機構設有手術室,應符合以下原則:
(1)手術室入口應有門禁管制,大門應保持關閉。
(2)手術內動線應符合潔污分流劃分手術區及行政區,符合感管原則;非必要工作人員應限制進入手術區。
手術室配置則應符合醫療機構設置標準表-診所設置標準表之規範。
8 Q:依據感管原則,清潔區及處置區應有所區隔,可以用防塵蟎的拉簾做為區隔嗎?且是否可在清潔區內配置刷手台、消毒鍋、洗衣機等設備?
A:
(1)清潔區及處置區應有所區隔,若無實體空間區隔至少動線應符合潔污分流,避免清潔區與處置區動線交叉,如:地面標示區隔線。
(2)刷手設備(清潔區)與器械洗滌區(汙染區)宜有適當的區隔,故不建議在洗滌區旁就配置刷手台設備;滅菌設備宜與器械洗滌區有所區隔,且建議有獨立滅菌空間,並加裝通風設備,以確保工作人員安全;另,器械滅菌出鍋時也宜保持完全乾燥。
9 Q:依據特管辦法第29條規定,如診所執行之眼部整形手術,其執行麻醉之方式為局部麻醉,是否可直接由手術醫師自行麻醉?
A:依據特管辦法第29條之規範,醫療機構施行第25條手術時,其屬全身麻醉或非全身麻醉之靜脈注射麻醉特定美容醫學手術者,應有專任或兼任之麻醉專科醫師全程在場,且應於手術時親自執行麻醉業務。 前項非全身麻醉之靜脈注射麻醉屬中度、輕度鎮靜者,得由手術醫師以外之其他受麻醉相關訓練之醫師執行,不受前項應有麻醉科專科醫師規定之限制。另,本認證亦有針對麻醉規範相關查核內容,請詳見診所美容醫學品質認證查核項目及查證重點-查核項目2.4。

【認證後相關事宜】

序號 內容
1 Q:若認證結果為不通過,可以申復嗎?申復的條件及流程為何?
A:
(1)依認證作業指引「八、認證程序(三)結果確認第2點」:機構對於認證結果有疑義者,得於接獲評定結果通知後一週內,以正式函文向辦理單位提出書面申復,惟申復內容屬於事後補件或後續改善作為者,則不列入申復範圍。
(2)本認證之結果及評量意見,皆以訪視委員當日所查證內容為評量依據,爰此,機構提出之申復佐證文件應為可舉證當日所查證有誤之內容,如佐證之申復資料是實地訪視後,機構後續進行改善之作為,將不符合受理申復之條件。
(3)若機構欲提出申復,請以公文方式寄至本會,以利本會正式受理作業。
2 Q:認證效期為幾年呢?到期的話,需要重新準備申請資料跟申請費用嗎?
A:本認證通過效期為3年;再次認證之機構須於效期到期日半年前,主動提出再次認證之申請,亦須重新繳交相關資料及認證費。
請參考認證作業指引「九、認證效期及其他應配合事項」:通過認證之機構得於效期到期日半年前,主動提出再次認證之申請;再次認證通過後之效期起始日,以前次效期終止日開始計算。如逾期提出申請,則視為首次申請認證,並以公告通過結果日為效期起始日。
3 Q:若診所於認證後,變更負責醫師、機構位置搬遷,認證通過的效期會失效嗎?需要重新準備認證嗎?
A:請參考認證作業指引「九、認證效期及其他應配合事項」:通過認證之機構辦理歇業時(含變更負責醫師)或遷址時,其認證效期即終止。
4 Q:若診所通過認證後的服務項目有增加或減少要如何處理?
A:請參考認證作業指引「九、認證效期及其他應配合事項」:通過機構於效期內,如有變更認證類別之美容醫學服務項目、執行醫師異動,應於事實發生30日內以函文通知辦理單位,並檢附變更之內容及相關資料。
5 Q:診所想申請國際醫療或觀光醫療,通過這個認證就可以符合資格嗎?
A:國際醫療及觀光醫療計畫之承辦單位為台灣私立醫療院所協會,但本認證為申請上述計畫會員機構甄選之必備條件,故診所須先通過本會認證才符合申請私協的計畫會員資格。
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