人體研究倫理審查委員會乃負責審查涉及人體研究的倫理原則，其目的在於保護受試者權益與安全，為建立獨立的倫理審查及監督機制與保障人體研究之研究對象權益，於民國100年12月28日正式公告施行「人體研究法」，敘明「人體研究應尊重研究對象之自主權，確保研究進行之風險與利益相平衡，對研究對象侵害最小，並兼顧研究負擔與成果之公平分配，以保障研究對象之權益」，並依人體研究法第18條規定「中央目的事業主管機關應定期查核審查會，並公布其結果」。
　　財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會（以下簡稱醫策會）自民國101年起受經濟部生物技術開發中心生技醫藥產業發展推動小組（以下簡稱經濟部生醫小組）委託，協助經濟部產業發展署建置完善的「人體研究倫理審查委員會查核制度」，受理查核對象為經濟事務財團法人或依公司法登記成立之生技醫藥公司所設立的人體研究倫理審查委員會。前項生技醫藥公司應具有生技醫藥研發機構，其登記營業項目應包含製藥、醫療器材、生物技術服務。透過有系統的查核及輔導機制，全面檢視審查會組織完備性、適當之審查品質及運作等情形，以符合建置目的及保障研究對象之安全與權益。經濟部人體研究倫理審查委員會查核基準內容如下表：