為提高國內醫療技術水準及預防疾病上之需要，衛生福利部公告「新醫療技術人體試驗案－審查標準作業程序」，並委託財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會辦理案件審查相關行政事務。

一、 受理範圍：

(一) 新醫療技術人體試驗案之案件屬性判定。

(二) 新醫療技術人體試驗案之審查作業。

二、 流程圖：

(一) 新醫療技術人體試驗案之屬性判定作業流程圖

(二) 新醫療技術人體試驗案之新案審查作業

(三) 新醫療技術人體試驗案之新案審查作業變更案/期中/結案審查作業流程圖

三、 有關審查須檢附之文件及審查流程，請參考下方連結自行下載參閱。

四、 本會於111年4月11日辦理111年度人體研究倫理審查委員會教育訓練課程，並提供【新醫療技術人體試驗案送審申請須知】課程講義供申請者下載參考。

 

如有疑問，歡迎聯繫本會IRB/EC工作小組，或至服務信箱詢問，謝謝您！

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